东莞第三类医疗器械经营许可如何办理

随着医疗器械行业竞争的不断加剧，大型医疗器械企业间并购整合与资本运作日趋频繁，国内优秀的医疗器械生产企业愈来愈重视对行业市场的研究，特别是对企业发展环境和客户需求趋势变化的深入研究。

一、东莞第三类医疗器械经营许可申请条件，应当具备以下条件：

（1）具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；
（2）具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；
（3）具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；
（4）具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；
（5）具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。 从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。

二、东莞第三类医疗器械经营许可申请资料

（1）营业执照。

（2）法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明。

（3）法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明。
（4）质量负责人简历。 

（5）房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）。

（6）授权委托书。 

对于医疗器械，国家在管理方面是有着极为严格的管控的，一类医疗器械，二类医疗器械，三类医疗器械，都有严格区分，要求医疗器械产品需有医疗器械注册证号才能销售，如需办理此业务欢迎致电详询。

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